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          ISO9001質量管理體系

          1. 什么是ISO?


          1. ISO (International Standardization Organization)是國際標準組織的英文縮寫。
            ISO 成立時間:1947年。
            ISO 總部:瑞士、日內瓦。
            ISO 候任主席:張曉剛(2015-2017年)
            ISO 主要工作:負責除電工、電子領域和軍工、石油、船舶制造之外的很多重要領域的標準化活動。
            ISO 性質:是一個國際組織,是世界上最大的、最權威的國際標準制訂、修訂組織。
            ISO 制定的國際標準有:螺絲、A4紙張、集裝箱柜等2萬多項。
          2. 更多咨詢項目內容,請聯系:
            電話:0757-22394921
            傳真:0757-22394537
            QQ:632110015
            郵箱:hanzhong0755@163.com


          2. 什么是ISO9000?


          1. ISO9000系列 質量管理體系標準: 由TC176(質量管理體系技術委員會)制訂。
            ISO9000系列 起源:美軍質量大綱要求MIL-Q-9858A。
            ISO9000系列 修訂周期:5-10年。
          2. ISO9000系列
            第一版:1986年-1987年
            第二版:1994年
            第三版:2000年
            第四版:2008年
            第五版:2015年(目前最新版本)


          3. 推行ISO9000的作用


          • 世界趨勢與潮流。
          • 建立標準化、“法制化”的管理體系。
          • 展現質量給客戶看。
          • 提升質量水準。
          • 業務競爭的需要。
          • 減少客戶等相關方重復監督檢查次數。
          • 持續改善的績效提升。

          4. 導入ISO9000的PDCA


          • P(Plan):規劃-文件制定與宣傳培訓。
          • D(Do):執行-文件執行—執行力。
          • C(Check):檢查-檢討執行狀況。
          • A(Action):改善-文件修改再宣傳、執行。

          5. ISO9000的核心思想與精神


          • 寫到:寫你所想—定規矩。
          • 做到:做你所寫—執行力。
          • 記錄:寫你所做—有證據。
          • 說寫做保持一致。

          6. 質量管理七大原則


          • 原則一:以顧客為關注焦點
          • 原則二:領導作用
          • 原則三:全員參與
          • 原則四:過程方法
          • 原則五:改進
          • 原則六:循證決策
          • 原則七:關系管理

          7. 我國ISO9001認證的現狀


            ISO9001認證被譽為“走向國際市場的通行證”。據國家認監委官方公布的數據,截止到2013年11月為止,我國ISO9001認證證書已超過50萬張,占全球總數近30%,數量居世界第一。ISO9001質量管理體系標準是國際標準化組織(ISO)發布的最有影響力的標準之一,自發布以來在全世界得到廣泛應用,對國際貿易的發展與質量的提升產生巨大影響。ISO9001認證已在我國國民經濟各個領域得到廣泛應用,對企業質量管理水平和市場競爭力提升做出積極貢獻?! ?


          8.2015版ISO9000族標準的結構


          • 1. 核心標準4個
             ISO9000:2015 《質量管理體系 基礎和術語》
             ISO9001:2015 《質量管理體系 要求 》
             ISO9004 《質量管理體系 業績改進指南》
             ISO19011 《質量和環境管理審核指南》
          • 2. 相關標準1個
             ISO10012 《測量設備的質量保證要求》
          • 3. 技術報告(現已列入計劃的)有6個:
             ISO/TR10006 《項目管理指南》
             ISO/TR10007 《技術狀態管理指南》
             ISO/TR10013 《質量管理體系文件指南》
             ISO/TR10014 《質量經濟性指南》
             ISO/TR10015 《教育和培訓指南》
             ISO/TR10017 《統計技術在ISO9001中的應用指南》
          • 4. 小冊子(現已列入計劃的)有2個:
             《質量管理原理 選擇和使用指南》
             《ISO9001 在小型企業中的應用指南》
          • 5. 為使ISO9000 標準更廣泛的、適當的被應用,ISO/TC176與其他委員會或相關行業合作,以擴大ISO9000 系列標準的使用范圍:
            IATF16949 《質量體系-汽車業供應方》是與國際汽車行業合作,制訂的汽車行業的國際標準,以取代美國、德國、法國和意大利的汽車行業標準QS9000、VDA-6.1、EAQF和AVSQ。
            ISO13485 《質量體系-ISO9001 在醫療器械中的應用》是ISO/TC176 和醫學行業合作制定的國際標準也已發布。

          9. ISO9001:2015 與其它管理體系的兼容


            ISO9001:2015 與其它管理體系有著良好的兼容性,可以說推行ISO9001:2015 是推行其它管理體系建立的基礎,組織可以以ISO9001:2015 為管理平臺建立以下相關的管理體系:

          • ISO14001:2015 環境管理體系
          • ISO45001:2018 職業健康及安全管理體系
          • SA8000 社會責任,ISO13485 醫療器械質量管理體系
          • BSCI商業社會標準認證
          • ISO22000 食品安全管理體系、GMP(良好生產規范)
          • GSV(反恐) /C-TPAT(海關-商貿反恐怖聯盟)
          • RoHS 關于限制在電子電器設備中使用某些有害成分指令
          • IATFISO16949 汽車行業質量管理體系
          • QC080000 危險物品進程管理系統要求(HSPM)
          • REACH化學品注冊、評估、許可和限制法規
          • CCC、TUV、CE 等安規認證
          • QS食品安全認證
          • GB/T50430-2007 (建筑行業質量管理體系)
          • 特種設備等生產許可證認證
          • Wal-Mart、Dsney、SONY、Midea 驗廠標準等

          10. ISO9001:2015 質量管理體系建立與認證流程


          • 1. 簽訂體系咨詢服務合同
          • 2. 顧問師進駐診斷
          • 3. 組建推行小組召開動員會
          • 4. 培訓ISO9000 基礎知識
          • 5. 培訓ISO9001 標準應用
          • 6. 策劃體系文件(方針、目標、管理架構、職責、流程)
          • 7. 編制體系文件(手冊、程序、制度、辦法、作業指導等)
          • 8. 編制表單格式
          • 9. 體系文件審核發布運行
          • 10.體系運行檢查與指導
          • 11. 體系運行相關的管理手法與工具培訓
          • 12. 內審員培訓與考核
          • 13. 內部審核
          • 14. 管理評審
          • 15. 向認證機構提交認證申請
          • 16. 認證審核
          • 17. 取得認證證書

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